科室介绍:

  I期临床试验研究室有专用病床56张,配置I期临床试验全过程电子数据采集系统、时间同步子母钟系统、视频监控系统、床旁呼叫系统、国际先进的LabWatch 24小时温湿度监控系统,同时科室现有生物安全柜2台、恒温恒湿箱2台、超低温冰箱8台、低温冰箱4台、大容量高速冷冻离心机2台。

  I期临床试验研究室是国内最早按国际化标准设计并开展早期临床试验的I期病房。2013年1月完成全国首个符合国际标准的心脏毒性TQT试验;2015年承担国家“十二五”创新药物心脏毒性评价平台的重大专项课题;2016年8月天津市科委批准组建天津市药物I期临床研究技术工程中心,2018年10月通过验收;2020年1月被天津市滨海新区科学技术局在工程技术中心评估中评为优秀。已经承接国内外I期及生物等效性临床试验项目50余项,其中I类创新药物试验10余项,同时完成30余项BE试验。