伦理审查委员会

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伦理审查委员会简介

泰达国际心血管病医院始建于2003年9月，是实行现代制度运营和管理的公有制心血管病专科医院，也是滨海新区首家三级甲等医院……【查看更多】

政策法规

章程制度

申请指南

伦理审查申请报告指南

下载中心

临床试验项目送审材料清单
递交信　　 SUSAR报告递交信　　 DSUR递交信
初始审查：伦理审查申请表（初审）　　研究经济利益声明　　科研诚信承诺书
前置伦理审查：前置伦理审查申请流程　　前置伦理审评立项资料一致性声明　　前置伦理审评项目备案成功承诺书
跟踪审查：修正案审查申请表　　年度报告/研究进展报告　　安全性审查（药物临床试验严重不良事件报告表、医疗器械/体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表、器械缺陷报告）　　偏离方案报告　　暂停/终止研究报告　　研究完成报告
复审申请表
临床试验安全性事件报告要求
伦理审查费管理流程：泰达国际心血管病医院伦理审查费入账管理流程说明　　伦理审查费入账通知单
初审会议审查PPT汇报模板

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