有数据显示,全世界约有8000万心衰患者;我国心衰患者保守估计也有1600万人。我国每年心脏移植数量仅几百例,大量患者在等待中死亡。

    泰心医院自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究,该产品被命名为“HeartCon”,也叫“火箭心”。

    十年磨一剑,医工团队潜心研发,取得了详实的数据和丰富的经验,并于2022年7月获得国家药品监督管理局审批正式上市。这颗纯国产的“火箭心”将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的局面,为我国重症心衰患者及其家庭带来福音。

“火箭心”获国家药品监督管理局审批正式上市

2022年7月,由航天泰心科技有限公司自主研发和生产的植入式左心室辅助系统HeartCon(“火箭心”)获得国家药品监督管理局审批正式上市。这款磁液悬浮左心室辅助系统是国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且国内置入数量最多的纯国产“人工心脏”。其上市将推动中国心力衰竭的外科治疗迎来全新的时代,并将造福广大晚期心衰患者。


   




2022

“火箭心” -- HeartCon 心室辅助装置正式进入临床试验

2020年8月,植入式磁液悬浮心室辅助装置获国家药品监督管理局批准开始正式临床试验。首位参与临床试验的患扩张型心肌病、终末期心衰的63岁马先生,于 9月15日,在泰心医院成功接受了“火箭心”——HeartCon心室辅助装置的置入。


   



2020

人道主义救助

2019年3月,项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程率医疗团队以人道主义救助形式通过伦理审批,将具有完全自主知识产权的“火箭心”——HeartCon心室辅助装置置入39岁李先生和62岁高奶奶的体内。高奶奶成为国内首例成功置入血泵的女性。两名患者已健康存活超600天。【统计截至2020.11.10】


   




2019

动物实验

2012年,第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置的研究项目开始进行动物实验。

2013年3月,实验羊“天久”成功置入血泵,创下五项中国第一:

1.磁悬浮和液悬浮血泵(双浮血泵)流量6-7升/分

2.实验羊游离血红蛋白在生理范围内

3.羊携带锂电池、控制器自由走动

4.实验羊健康存活120天

5.远程控制

2017年10月,批量动物实验的六只实验动物全部健康存活超过90天,最长存活180天。

   

2012~2017

启动研制工作

2009年3月,泰心医院与中国运载火箭技术研究院第十八研究所启动第三代非接触悬浮式血泵研制工作。

2009
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