伦理委员会简介

泰达国际心血管病医院始建于2003年9月,是实行现代制度运营和管理的公有制心血管病专科医院,也是滨海新区首家三级甲等医院。先进的设计理念和装备与医院的人才、信息、技术等资源整合达到国际水准,随着事业的不断发展,医院不满足于成为心血管疾病治疗中心和健康检查中心,而且要成为专业人员培训基地和科研基地。自2005年始,刘晓程院长就亲率医院管理、医疗、药剂、护理骨干参加国家食品药品监督管理局举办的GCP现场培训班,学习借鉴其他药物临床试验机构的经验,依照我国《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《医疗器械临床试验规定》(2004年)和《药品注册管理办法》(2007年)等法规条例…… 详细信息

政策法规
医疗器械临床试验质量管理规范 赫尔辛基宣言
涉及人的生物医学研究伦理审查办法 涉及人的生命科学与医学研究伦理审查办法
药品注册管理办法 药物临床试验机构管理规定
药物临床试验质量管理规范 涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南
中华人民共和国药品管理法
章程制度
伦理委员会章程 审查会议规则
研究利益冲突政策
申请指南
伦理审查申请报告指南
下载中心
送审材料清单 递交信
伦理审查申请表(初审) 科研诚信承诺书
研究经济利益声明 前置伦理审查申请流程
前置伦理审评立项资料一致性声明 前置伦理审评项目备案成功承诺书
修正案审查申请表 年度定期跟踪审查申请表
偏离方案报告 医疗器械体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表
暂停终止研究报告 研究完成报告
复审申请表 伦理审查费入账通知单
泰达国际心血管病医院伦理审查费入账管理流程说明 泰心医院临床试验伦理委员会汇报模板
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