胸闷、憋气、睡觉不能平卧

心脏随时可能停跳

反复住院治疗……

您是否正饱受心力衰竭的折磨与煎熬？

　　心力衰竭（简称心衰）是多种原因导致心脏结构和/或功能的异常改变，使心室收缩和/或舒张功能发生障碍，从而引起的一系列复杂临床综合征。终末期心衰是各种心脏疾病发展的最后阶段，被称为“心脏病最后的战场”。

图片来源于www.veer.com已获授权

　　数据显示，35岁以上的成年人中，心衰患病率为1.3%，即约有1370万心衰患者。对于心衰患者来说，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，远远无法满足患者需求。

　　数据来源：《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》

　　自2009年起，泰心医院联合中国运载火箭技术研究院研发具有完全自主知识产权的全国产化人工心脏——植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon（“火箭心”）。“火箭心”相当于给患者自己的心脏加了一个强大的辅助，为全身泵血的同时还能让劳累无力的心肌得到充分休息。“火箭心”于2022年7月获批上市，已使数百名终末期心衰患者重获新生。

　　“火箭心”技术已广泛被市场和患者所接受，泰心医院也未止步不前，思考并实践着如何以“新”提“质”、以“质”催“新”。目前，体积更小、重量更轻的无源全磁悬浮设计的新一代HeartCon Ⅱ已获国家药监局批准，正式启动临床试验。

　　适用人群为满足以下条件的患者

　　•18≤年龄≤80岁，男女不限；

　　•左室射血分数(LVEF)≤30%；

　　•体表面积(BSA)≥1.2㎡；

　　•具有NYHA第IV级心力衰竭症状，经优化的药物治疗(血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、地高辛)仍无法逆转病情发展；或出现以下情况中至少一种：

　　（1）依赖静脉药物治疗，病情无法逆转；

　　（2）短期心脏辅助不能撤除，如采用主动脉内气囊泵(IABP)和/或体外膜式氧合器(ECMO)等；

　　（3）满足心源性休克的临床指征；

　　（4）持续30分钟以上肺毛细血管楔压(PCWP)高于15mmHg，且主动脉收缩压不足90mmHg或心排指数(CI)不足2.2L/min/㎡。

　　•符合下列标准中的任意5项或以上:

　　（1）心排指数<2.0L/min/㎡；

　　（2）最大氧耗量<14mL/(kg·min)；

　　（3）N端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)>5000pg/mL；

　　（4）经心衰预后模型评估预计生存期小于1年；

　　（5）经6个月正规抗心衰药物治疗无效；

　　（6）肺毛细血管楔压>18mmHg；

　　（7）大剂量(>15ug/kg·min)或者两种以上静脉心血管活性药物下循环功能难以维持；

　　（8）混合静脉血氧饱和度<65%；

　　（9）6分钟步行试验<150m。

　　•其他治疗手段无法延续生命，或是生活质量存在严重障碍的患者，通过参加治疗能提高生活质量，能够进行长期居家治疗；

　　•育龄女性必须同意使用适当的避孕措施；

　　•自愿参加本临床试验，已签署书面知情同意书。

▲HeartCon II系统

▲HeartCon II系统作示意图

有意参与的患者

请于工作时间拨打以下电话咨询：

心衰科田医生：15822962381

或心衰科值班：15822738504

也可扫描以下二维码添加心衰科敬主任微信咨询

宣传部 诚意制作